Digitale Technische Dokumentation für Medizinprodukte
Mit der Digitalisierung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte beginnt eine neue Ära
MEDULUS steht für Compliance per Mausklick und Effizienz durch Digitalisierung. Die smarte Datenbank unterstützt verlässlich bei Erstellung und Pflege der Digitalen Akte. Jederzeit nachverfolgbar für das komplette Team.
Compliance Garantie und Automation für Normen, Standards und Leistungsanforderungen z. B. gemäß MDR und IVDR. Einsetzbar für Neuentwicklung und Akten-Update.
Eingebaute Normen Compliance
MDR, IVDR, CE-Akte oder FDA-Anspruch, MEDULUS ist up-to-date und compliant.
Lückenloser Change Control
MEDULUS managt den Change Control Prozess.
Konsistente Dokumentation
Verlässliche Traceability und intelligente Reviewfunktionen.
Praxiserprobt
Das komplette Erfahrungswissen von KEYMKR steckt in der Umsetzung von MEDULUS.
Das Ergebnis.
Eine bessere Akte.
Zeit- und Kostenersparnis durch effizienteres Projektmanagement, neue Freiräume für Entwicklung und Innovation.
Die Vorteile
Unser Partner
MEDULUS ist eine Software Extension für Aligned Elements, dem ALM System zur Sicherstellung normenkonformer Dokumentationen für die Medizintechnik Industrie.
