Keine langwierige Konfiguration notwendig!

Neue Übergangsfristen der IVDR in Kraft getreten.

Was sich durch die Verordnung (EU) 2024/160 noch ändert?

Digitale Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Mit der Digitalisierung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte beginnt eine neue Ära

MEDULUS steht für Compliance per Mausklick und Effizienz durch Digitalisierung. Die smarte Datenbank unterstützt verlässlich bei Erstellung und Pflege der Digitalen Akte. Jederzeit nachverfolgbar für das komplette Team.

Compliance Garantie und Automation für Normen, Standards und Leistungsanforderungen z. B. gemäß MDR und IVDR. Einsetzbar für Neuentwicklung und Akten-Update.

Eingebaute Normen Compliance
MDR, IVDR, CE-Akte oder FDA-Anspruch, MEDULUS ist up-to-date und compliant.

Lückenloser Change Control
MEDULUS managt den Change Control Prozess.

Konsistente Dokumentation
Verlässliche Traceability und intelligente Reviewfunktionen.

Praxiserprobt
Das komplette Erfahrungswissen von KEYMKR steckt in der Umsetzung von MEDULUS.

Das Ergebnis.

Eine bessere Akte.
Zeit- und Kostenersparnis durch effizienteres Projektmanagement, neue Freiräume für Entwicklung und Innovation.

Die Vorteile

Nie mehr Tabellenpflege
Flexibles Arbeiten
Keine manuelle Dokumentenerstellung
Kein double Maintenance, identische Infos an verschiedenen Stellen
Konsistenz im gesamten Projekt
Zeit- und Kostenersparnis durch Prozessoptimierung
Widerspruchfreies Ergebnis: Akzeptanz bei benannten Stellen
Einwandfreie Zweckbestimmung
Problemloser Designchange
Maximale Transparenz durch smarte, interdisziplinäre Kommunikation innerhalb MEDULUS‘
Eingebaute Normen Compliance

Der erste Schritt zur Effizienz durch digitale Compliance beginnt hier:

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Unser Partner

MEDULUS ist eine Software Extension für Aligned Elements, dem ALM System zur Sicherstellung normenkonformer Dokumentationen für die Medizintechnik Industrie.